Что содержит основное сырье ИВД и как его следует хранить?
Как важная поддержка для современной медицинской системы, качество сырья реагентов ИВД напрямую связано с точностью диагностики.и методы консервирования различаются в зависимости от характеристик сырья.Процесс исследований и разработок, подготовки и сохранения включает в себя множество сложных связей и профессиональных технологий.Только путем строгого контроля каждого звена можно обеспечить качество основных сырьевых материалов ИВД и обеспечить надежную гарантию точной диагностики реагентов ИВД.
1Состав основного сырья IVD
(I) Биологически активные сырьевые материалы
1Антигены: Антигены являются ключевым сырьем в реагентах ИВД, включая белки, полисахариды, пептиды, липиды, микромолекулярные соединения и т. д.их можно разделить на природные антигены и искусственные антигеныПриродные антигены получаются непосредственно из биологических тканей или клеток, в то время как искусственные антигены изготавливаются генной инженерией, химическим синтезом и другими методами.В диагностических реагентах для инфекционных заболеваний, природные антигены, извлеченные из патогенов, могут использоваться для выявления того, инфицирован ли организм человека соответствующими патогенами; в некоторых реагентах для обнаружения опухолевых маркеров,искусственно синтезированные полипептидные антигены или рекомбинантные антигены, подготовленные генной инженерией, широко используются для точного обнаружения маркеров, связанных с опухолью.
2Антитела: Антитела в основном включают моноклональные и поликлональные антитела.Моноклональные антитела высокоспецифичны и получаются путем слияния лимфоцитов В, обработанных специфическими антигенами, с клетками миеломы для получения клеток гибридомы.Поликлональные антитела получают путем инъекции антигенов в животных для иммунизации, извлечения и очистки их из крови животных.Моноклональные антитела могут точно идентифицировать специфические антигены на поверхности опухолевых клеток; при скрининге инфекционных заболеваний поликлональные антитела могут улучшить чувствительность обнаружения, поскольку они могут распознавать несколько антигенных эпитопов.
3. Энзимы: В сырьевых материалах для диагностических реагентов in vitro ферменты называются вместе ферментами инструмента, такими как обратная транскриптаза, ДНК полимераза, щелочная фосфатаза и т. д.Эти ферменты играют важную роль в молекулярных диагностических реагентахПри флуоресцентном количественном ПЦРПолимераза ДНК используется для усиления фрагментов ДНК-мишени для достижения количественного обнаружения патогенных нуклеиновых кислот; щелочная фосфатаза часто используется в качестве маркерного фермента для показа результатов испытаний путем катализации развития цвета субстратов при иммунодиагностике.
II) Прочие сырьевые материалы
Другие сырьевые материалы включают сигнальные системы, носители реакционных систем и различные биологически активные и тонкохимические сырьевые материалы.и т.д.. составляют систему сигналов, которая помогает интерпретировать результаты, генерируя видимые сигналы во время процесса обнаружения.после того, как колоидное золотое антитело связывается с антигеном, он агрегирует и развивает цвет на линии обнаружения, и результаты обнаружения представлены интуитивно.используются в качестве носителей реакционной системы для обеспечения места для диагностических реакций.Во время процесса экстракции нуклеиновых кислот магнитные шарики могут достичь отделения и очистки нуклеиновых кислот путем специального адсорбирования нуклеиновых кислот.Различные биоактивные материалы и тонкохимическое сырье играют роль в улучшении характеристик сырья и обеспечении стабильности диагностических реакций.
2. Подготовка биоактивного сырья
I) Предварительная обработка сырья
Ткани и клетки могут быть разрушены механическими методами, такими как высокоскоростная гомогенизация, измельчение жидкого азота и ультразвук, или немеханическими методами, такими как гипотоничность,многократное замораживание и оттаиваниеОднако для того, чтобы избежать денатурации биоактивного сырья, необходимо строго контролировать прочность дроби.Нечеткое сырье после дробления может быть предварительно обработано такими методами, как высокоскоростная центрифугация, фильтрации мембраной или осаждения насыщенного сульфата аммония.
(II) Предварительный этап очистки
В основном используют методы осаждения и центробежной фильтрации, такие как осаждение сульфата аммония, осаждение эвглобулина, изоэлектрическое осаждение и другие методы осаждения без денатурирования,или использовать органические растворители, кислотно-базовые, тепловые и другие методы денатурирующего осаждения для удаления большинства примесей и первоначального улучшения чистоты сырья.
(III) Стадия очистки
Исходя из свойств молекулярного размера, формы, распределения поверхностного заряда, гидрофильности и гидрофобности и специфической связки, используется ионнообменная хроматография.молекулярная сетовая обменная хроматография, афинитетная хроматография, гидрофобная хроматография и электрофорез для разделения, дальнейшее улучшение чистоты сырья,и получать высокочистое и высокоактивное биологически активное сырье.
III. Сохранение биологически активного сырья
На состояние растворов биологически активного сырья влияет множество факторов, таких как pH, ионная прочность, загрязнение или остаточные протеазы,температура хранения и время повторного замораживания и оттаиванияДля поддержания его стабильности могут быть приняты различные меры:
(1) Добавить буферную систему для регулирования и стабилизации значения pH, чтобы обеспечить хранение сырья в подходящей кислотно-базовой среде;Хранение при низкой температуре может уменьшить активность молекул сырья и замедлить их скорость разложения.;
(2) Добавление поверхностно-активных веществ для предотвращения агрегирования сырья;
(3) Использовать ингибиторы протеазы для ингибирования активности остаточных протеаз для предотвращения разложения сырья;
(4) Использование редукторов для поддержания уменьшенного состояния некоторых групп в сырьевых материалах для поддержания их активности.
(5) Технология сушки на заморозке является наиболее распространенным методом консервирования.чтобы сырье сохранялось в сухом твердом виде, значительно продлевая срок годности.
Hunan Yunbang Biotech Inc. как производитель сырьевых материалов для реагентов IVD поставляет ферментные препараты, биологические буферы, колориметрические субстраты и люминесцентные реагенты.Типы полные и могут отвечать различным экспериментам.Если вы заинтересованы, пожалуйста, свяжитесь с нами!
Контактное лицо: Maggie Ma
Телефон: +0086 188 7414 9531